時間:2025-04-18 點擊量:52
近日,北大醫藥收到國家藥品監督管理局簽發的鹽酸昂丹司瓊片(4mg)的《藥品補充申請批準通知書》,這標志該產品通過仿制藥一致性評價,公司“補產品”不斷取得新成果,為銷售市場拓展和企業高質量發展做足戰略儲備。
鹽酸昂丹司瓊片主要用于治療細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐,以及預防和治療手術后的惡心嘔吐。它是一種選擇性的 5-HT3 受體拮抗劑,能有效減少患者嘔吐次數和嘔吐物的量,從而減輕患者的痛苦。作為臨床常用止吐藥物,其療效和安全性已得到廣泛驗證,被廣泛應用于臨床治療中,已被列入《國家醫保目錄(2024年版)》,為甲類藥品。
后集采時代,醫藥行業迎來發展關鍵節點。聚焦“大單品、多品種”、專注重點疾病領域、結合市場需求進行研發立項成為北大醫藥“補產品”的重中之重。近幾年,公司持續探索重點領域,堅持“創新驅動發展”,深入推進潛力大、空間足的一致性評價品種及新產品引進工作,并加速推進研發成果轉化落地,滿足市場和消費者的多樣化需求。
鹽酸昂丹司瓊片通過一致性評價,是北大醫藥研發、生產、質量等相關部門多日深耕的縮影,從實驗室到生產線,從工藝優化到質量提升,項目組成員成功突破多項技術壁壘,順利完成本產品的一致性評價工作。作為公司自研項目的又一重大成果,是公司研發實力與技術優勢的有力體現,彰顯了公司持續推進仿制藥提質升級的研發實力。截至目前,北大醫藥仍有20余項高潛力品種在推進研發進程中,為其長遠發展提供了堅實動力。
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