金秋十月，北大醫藥迎來又一個好消息，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的菲格曼?氯雷他定片（10mg）的《藥品補充申請批準通知書》，這標志著該產品通過仿制藥一致性評價，北大醫藥“補產品”戰略又一成果落地。

氯雷他定是北大醫藥OTC市場領域的重點品種，屬于抗過敏類藥物，主要用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

由于該產品是高變異品種，在研發過程中，要做到體內體外一致難度非常大，2020年自立項以來，北大醫藥技術團隊堅持攻堅克難，大膽探索創新，在無數個不眠之夜的付出與奮戰下，譜寫了固體制劑自研項目最短周期完成申報的新記錄。從申報至獲批僅用1年，北大醫藥技術團隊用實際行動刷新著項目研發及技術創新的“速度”。

近幾年，面對醫藥行業政策迭變、市場環境等多項挑戰，北大醫藥在產品研發及創新的道路上“一路高歌”，短短幾年里收獲碩果數枚，目前已有5個產品順利通過藥品一致性評價，多個產品獲得藥品注冊證書，為公司“補產品 抓市場”提供了有力支撐。

此次氯雷他定片通過一致性評價是國家藥品監管部門對公司研發、綜合能力和產品質量的認可，進一步豐富公司抗過敏領域產品管線，提升公司OTC市場核心競爭力。未來，北大醫藥將持續將持續加強研發創新，夯實內生增長動能，用專業創造價值，提供更多優質可靠的產品，為公司健康發展提供不竭動力。