近日，公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸氨溴索注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，標(biāo)志著公司“內(nèi)生外延”戰(zhàn)略成果再添“猛將”，產(chǎn)品管線進(jìn)一步豐富。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，隨著環(huán)境變化、人口老齡化、生活習(xí)慣等原因，呼吸系統(tǒng)患病人數(shù)不斷提高，祛痰藥成為了呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的重點(diǎn)關(guān)注品種。鹽酸氨溴索注射液是公司新引進(jìn)重點(diǎn)品種，是一種黏痰溶解性祛痰藥，可促進(jìn)排痰、改善呼吸狀況，適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療；手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療；早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。作為新一代的黏液溶解劑，其安全性和有效性得到諸多臨床專(zhuān)家的認(rèn)可，市場(chǎng)潛力較大。

作為呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的經(jīng)典治療藥物，北大醫(yī)藥于2019年9月引進(jìn)鹽酸氨溴索注射液項(xiàng)目，2020年底提交注冊(cè)申報(bào)，期間通過(guò)各部門(mén)加強(qiáng)質(zhì)量管控、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)檢查等緊密配合與協(xié)作，最終以有力的技術(shù)支撐以及優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)質(zhì)量獲批生產(chǎn)。

近年來(lái)，北大醫(yī)藥牢牢把握“補(bǔ)產(chǎn)品、抓市場(chǎng)”工作主線，在重點(diǎn)疾病領(lǐng)域不斷推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)及新藥研發(fā)，內(nèi)生外延協(xié)同發(fā)力，通過(guò)幾年沉淀，多個(gè)戰(zhàn)略成果落地生根，逐步建立了穩(wěn)定的產(chǎn)品梯隊(duì)。鹽酸氨溴索注射液獲批生產(chǎn)，將有利于進(jìn)一步擴(kuò)大公司呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域市場(chǎng)份額，提升呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，后續(xù)公司將盡快啟動(dòng)生產(chǎn)，為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供長(zhǎng)效勢(shì)能！